Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisch Onderzoekspecialist
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Klinisch Onderzoekspecialist die verantwoordelijk is voor het plannen, uitvoeren en monitoren van klinische onderzoeken volgens de geldende wet- en regelgeving. In deze rol werk je nauw samen met artsen, onderzoekers, farmaceutische bedrijven en toezichthoudende instanties om ervoor te zorgen dat klinische studies ethisch en wetenschappelijk verantwoord worden uitgevoerd. Je bent betrokken bij het opstellen van onderzoeksprotocollen, het selecteren van geschikte proefpersonen, het verzamelen en analyseren van gegevens, en het rapporteren van resultaten. Daarnaast zorg je ervoor dat alle procedures voldoen aan de richtlijnen van Good Clinical Practice (GCP) en andere relevante regelgeving.
De ideale kandidaat heeft een achtergrond in biomedische wetenschappen, geneeskunde of een gerelateerd vakgebied, en beschikt over uitstekende organisatorische en communicatieve vaardigheden. Je bent in staat om meerdere projecten tegelijk te beheren en hebt oog voor detail. Ervaring met klinisch onderzoek en kennis van regelgeving zoals ICH-GCP zijn essentieel. Je werkt in een dynamische omgeving waarin je snel moet kunnen schakelen tussen verschillende taken en belanghebbenden.
Als Klinisch Onderzoekspecialist draag je bij aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en geneesmiddelen die een directe impact hebben op de gezondheid van patiënten. Je speelt een sleutelrol in het waarborgen van de veiligheid en effectiviteit van medische interventies. Deze functie biedt een unieke kans om deel uit te maken van baanbrekend onderzoek en samen te werken met toonaangevende professionals in de gezondheidszorg en farmaceutische industrie.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Plannen en coördineren van klinische onderzoeken
- Opstellen en beoordelen van onderzoeksprotocollen
- Selecteren en screenen van proefpersonen
- Toezicht houden op naleving van GCP-richtlijnen
- Verzamelen, analyseren en rapporteren van onderzoeksgegevens
- Communiceren met artsen, onderzoekers en sponsors
- Beheren van studiegerelateerde documentatie
- Trainingssessies geven aan onderzoeksteams
- Monitoren van de voortgang van studies
- Zorgen voor naleving van ethische en wettelijke vereisten
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in biomedische wetenschappen, geneeskunde of vergelijkbaar
- Minimaal 2 jaar ervaring in klinisch onderzoek
- Grondige kennis van ICH-GCP en relevante regelgeving
- Sterke organisatorische vaardigheden
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatie
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken
- Ervaring met elektronische dataverzamelsystemen
- Flexibiliteit en stressbestendigheid
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
- Bereidheid om te reizen indien nodig
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Wat is uw ervaring met klinisch onderzoek?
- Hoe zorgt u voor naleving van GCP-richtlijnen?
- Welke soorten studies heeft u eerder begeleid?
- Hoe gaat u om met ethische dilemma’s in onderzoek?
- Wat is uw ervaring met dataverzameling en -analyse?
- Hoe communiceert u met verschillende belanghebbenden?
- Wat zijn uw sterke punten als projectcoördinator?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderende regelgeving?
- Wat motiveert u in deze functie?
- Hoe gaat u om met deadlines en werkdruk?
